Data science

อนาคตของ AI ในการพัฒนาเครื่องมือแพทย์

เครื่องมือแพทย์ยังคงเป็นองค์ประกอบสำคัญในการปรับปรุงคุณภาพชีวิต ผู้เล่นหลักในเวทีเทคโนโลยีทางการแพทย์กำลังดำเนินการตามเส้นทาง AI เพื่อประดิษฐ์อุปกรณ์ล้ำสมัยที่มีความแม่นยำสูงและระบบอัตโนมัติ ความคาดหวังสูงเนื่องจากอนาคตของการให้บริการด้านการดูแลสุขภาพพร้อมสำหรับการเติบโตที่มั่นคงด้วย AI ออนบอร์ด ลองนึกภาพอุปกรณ์เซ็นเซอร์อัจฉริยะที่ประเมินความเป็นไปได้ของอาการหัวใจวายหรือระบบภาพที่ใช้อัลกอริธึมในการตรวจหาเนื้องอกในสมอง ซึ่งเป็นหลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริงของเทคโนโลยีทางการแพทย์ AI ในการใช้งานจริง ทีมออกแบบแอปพลิเคชันที่ผสานเทคโนโลยี AI เข้ากับอุปกรณ์ทางการแพทย์ทำให้สิ่งเหล่านี้เป็นจริง เครื่องมือแพทย์คืออุปกรณ์ใดๆ ที่สร้างขึ้นเพื่อใช้ในทางการแพทย์ การใช้งานขวางการป้องกัน การวินิจฉัย หรือการรักษาเงื่อนไขทางการแพทย์ที่เฉพาะเจาะจง ตั้งแต่เครื่องตรวจฟังเสียงทั่วไปไปจนถึงเครื่องกระตุ้นหัวใจขั้นสูง อุปกรณ์ทางการแพทย์ประมาณ 2 ล้านเครื่องถูกจำแนกออกเป็นมากกว่า 7 กลุ่ม 000 ขึ้นอยู่กับการใช้งาน และสำหรับผู้ที่ป่วยด้วยโรคเฉียบพลันหรือเรื้อรัง การแทรกแซงทางการแพทย์ในรูปแบบของเครื่องมือแพทย์สามารถช่วยชีวิตได้ดีที่สุด ตัวอย่างเช่น โรคหัวใจเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้นๆ ทั่วโลก โดยมีผู้คนประมาณ 3 ล้านคนทั่วโลกที่อาศัยเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบฝัง เนื่องจากโรคหัวใจเริ่มมีความเด่นชัดมากขึ้น แม้กระทั่งในประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง ผู้คนจำนวนมากจำเป็นต้องได้รับโรคนี้เพื่อปรับปรุงการทำงานของหัวใจ ด้วย – ความต้องการของผู้บริโภคสูงสำหรับอุปกรณ์สวมใส่ได้ จำนวนผู้สูงอายุที่เพิ่มขึ้น และผู้ป่วยจำนวนมากที่ต้องการเทคโนโลยีฝังรากเทียม ความต้องการอุปกรณ์ทางการแพทย์คาดว่าจะเพิ่มสูงขึ้น ด้วยเหตุนี้ อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลกจึงคาดว่าจะเติบโตจากมูลค่าตลาดปัจจุบันที่มีมูลค่า 455 พันล้านดอลลาร์สหรัฐเป็นดอลลาร์สหรัฐ 657 พันล้านต่อปี 455 ตามรายงานของ Fortune Business Insights ความล้มเหลวของอุปกรณ์เป็นอุปสรรคสำคัญต่อการเติบโตของเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ก่อกวน และด้วยการรวม AI เข้ากับกระบวนการพัฒนาอุปกรณ์ อัตราความล้มเหลวจะลดลงเหลือน้อยที่สุด การจำแนกประเภทอุปกรณ์การแพทย์ เครื่องมือแพทย์ต้องมีจุดประสงค์เพื่อการใช้งานทางการแพทย์และสามารถดำเนินการได้ก่อนที่จะเรียกเครื่องมือดังกล่าว การทำความเข้าใจวิธีการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์มีความสำคัญเนื่องจากเป็นตัวกำหนดกระบวนการพัฒนา องค์การอาหารและยาจัดประเภทอุปกรณ์ตามความเสี่ยงที่เกิดจากสุขภาพของผู้บริโภค อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่ 1 ที่อยู่ในหมวดหมู่นี้ถือเป็นภัยคุกคามต่อผู้บริโภคต่ำที่สุด ตัวอย่าง ได้แก่ เครื่องมือผ่าตัด ไหมขัดฟัน และหน้ากากออกซิเจน อุปกรณ์ดังกล่าวอยู่ภายใต้การควบคุมทั่วไป อุปกรณ์คลาส 2 คลาส 2 อยู่ภายใต้การควบคุมทั่วไปพร้อมกับการควบคุมพิเศษ เนื่องจากเป็นภัยคุกคามต่อผู้บริโภคมากกว่าอุปกรณ์คลาส 1 การควบคุมพิเศษทำให้อุปกรณ์เป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะ – การทดสอบ มาตรฐานประสิทธิภาพ และข้อกำหนดการติดฉลาก ตัวอย่าง ได้แก่ ปั๊มแช่ รถเข็นไฟฟ้า และเครื่องเอ็กซ์เรย์ อุปกรณ์คลาส 3 ภายใต้หมวดหมู่นี้มีความจำเป็นต่อการดำรงชีวิตของมนุษย์ และด้วยเหตุนี้อุปกรณ์เหล่านี้จึงอยู่ภายใต้การอนุมัติก่อนออกสู่ตลาดและการควบคุมทั่วไป ตัวอย่าง ได้แก่ การปลูกถ่ายเต้านม ซอฟต์แวร์คลังเลือด เครื่องกระตุ้นหัวใจ และเครื่องช่วยชีวิต กระบวนการพัฒนาเครื่องมือแพทย์ กระบวนการพัฒนาเครื่องมือแพทย์ไม่เหมาะสำหรับคนใจเสาะ เริ่มต้นด้วยขั้นตอนการค้นพบอุปกรณ์และแนวคิด ซึ่งนักวิจัยทางการแพทย์ตรวจพบความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง จากนั้นพวกเขาก็สร้างแนวคิดที่จะให้กำเนิดอุปกรณ์ใหม่ ตามด้วยการสร้างเอกสารที่เรียกว่า 'การพิสูจน์แนวคิด' เพื่อพิจารณาว่าแนวคิดนั้นจะใช้งานได้จริงหรือไม่ นักวิจัยทางการแพทย์ ร่วมกับวิศวกรชีวการแพทย์ ดำเนินการสร้างรุ่นต้นแบบที่ไม่เหมาะสำหรับมนุษย์ ต้นแบบได้รับการทดสอบและปรับแต่งภายใต้สภาวะห้องปฏิบัติการควบคุม เมื่อสามารถแสดงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นน้อยลง ก็ได้ผ่านขั้นตอนการวิจัยพรีคลินิก-ต้นแบบแล้ว ขั้นตอนที่สามคือ 'เส้นทางสู่ขั้นตอนการอนุมัติ' จำการจำแนกประเภทของอุปกรณ์ได้หรือไม่? มีบทบาทสำคัญในขั้นตอนนี้ อุปกรณ์ได้รับการกำหนดอย่างถูกต้องให้กับหนึ่งในสามคลาสของกฎข้อบังคับโดยพิจารณาจากความเสี่ยงที่เกิดขึ้น ยิ่งมีความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้บริโภคมากเท่าใด การจำแนกประเภทก็จะยิ่งสูงขึ้น การควบคุมอุปกรณ์ก็จะยิ่งเข้มงวดมากขึ้นเท่านั้น สำหรับอุปกรณ์การแพทย์แต่ละประเภท การควบคุมตามระเบียบข้อบังคับจะประกอบด้วยการประเมินสองครั้ง ประการแรก ความเท่าเทียมกันอย่างมากในการแสดงว่าอุปกรณ์นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อเปรียบเทียบกับเครื่องมือแพทย์ที่วางตลาดอย่างถูกกฎหมายซึ่งไม่อยู่ภายใต้การอนุมัติก่อนออกสู่ตลาด ประการที่สอง มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เพียงพอว่าประโยชน์ต่อสุขภาพของการใช้อุปกรณ์ดังกล่าวมีมากกว่าความเสี่ยง และว่าอุปกรณ์ดังกล่าวจะปรับปรุงคุณภาพชีวิตของประชากรเป้าหมายจำนวนมาก ทีมกำกับดูแลตรวจสอบข้อมูลทั้งหมดและตัดสินใจว่าจะอนุมัติหรือไม่ การอนุมัติอุปกรณ์จะตามมาด้วยการตรวจสอบความปลอดภัยของอุปกรณ์หลังการขายเพื่อตรวจสอบปัญหาด้านความปลอดภัยใหม่ ๆ AI ขับไล่กระบวนการที่หละหลวมอย่างไรในกรอบการพัฒนาอุปกรณ์การแพทย์ แม้จะผ่านกระบวนการกำกับดูแล แต่อุปกรณ์ทางการแพทย์ก็ยังล้มเหลวเนื่องจากช่องโหว่ด้านกฎระเบียบและการกำกับดูแลที่หละหลวมในกระบวนการออกแบบ ในทศวรรษที่ผ่านมา ความล้มเหลวของเครื่องมือแพทย์ทำให้มีผู้เสียชีวิต 000, 000 มากกว่า 2 บาดเจ็บนับล้าน และคดีความหลายพันล้านเหรียญ แต่นี่เป็นวิธีที่ AI สามารถช่วยได้ อัตราความล้มเหลวที่ลดลง การรวมระบบ AI เข้ากับกระบวนการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถคาดการณ์ประสิทธิภาพและอัตราความล้มเหลวก่อนที่จะออกสู่ตลาด สิ่งนี้สามารถทำได้โดยใช้ชุดข้อมูลจากผู้ที่มีแนวโน้มจะเป็นผู้บริโภคและดำเนินการวิเคราะห์สถานการณ์ที่เป็นไปได้ นอกจากนี้ การวิเคราะห์ข้อมูลและบันทึกประสิทธิภาพของเครื่องมือแพทย์ที่เรียกคืนเนื่องจากความล้มเหลวสามารถเปิดเผยสาเหตุที่แท้จริงของสิ่งที่ผิดพลาดได้ แมชชีนเลิร์นนิงสามารถตรวจจับปัจจัยอื่นๆ ที่ขัดขวางประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ดังกล่าวได้ โดยการทำเช่นนี้ ผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์และแพทย์ในโรงพยาบาลจะได้รับข้อมูลที่ดีขึ้นเกี่ยวกับปัจจัยที่รบกวน สภาวะแวดล้อมที่เหมาะสม และคำแนะนำในการจัดการเฉพาะที่จะช่วยให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพการทำงานที่เหมาะสมที่สุด เวลาในการผลิตอุปกรณ์ที่เร็วขึ้นและต้นทุนที่ต่ำลง ภายใต้สภาวะปกติ อุปกรณ์ทางการแพทย์อาจใช้เวลา 3 ถึง 7 ปีในการเข้าถึงตลาด ค่าใช้จ่ายนี้ทำให้บริษัทเครื่องมือแพทย์มีค่าใช้จ่ายโดยเฉลี่ย 31 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 94 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขึ้นอยู่กับ เส้นทางการอนุมัติ แมชชีนเลิร์นนิงสามารถช่วยให้นักวิจัยทางการแพทย์เร่งกระบวนการคิดในการระบุความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และแนะนำการออกแบบที่จะขยายขอบเขตออกไป ซึ่งจะช่วยลดเวลาและค่าใช้จ่ายในการรอ ผู้ป่วยที่ต้องการอุปกรณ์ดังกล่าวอย่างมากสามารถมีอุปกรณ์ดังกล่าวได้ทันท่วงทีก่อนที่อาการป่วยจะกลายเป็นระยะสุดท้าย ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงและความก้าวหน้าของอุปกรณ์ทางการแพทย์ AI เพื่อยกระดับความแม่นยำของอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัยและลดอัตราการทำงานผิดพลาด วิศวกรด้านชีวการแพทย์ได้รวมเอาเทคโนโลยี AI ที่ชัดเจนเข้าไว้ด้วยกัน ความพร้อมใช้งานของข้อมูลและการวิเคราะห์ข้อมูลขนาดใหญ่ในการดูแลสุขภาพทำให้กระบวนการง่ายขึ้น ประโยชน์สูงสุดของการฝังซอฟต์แวร์ AI ลงในอุปกรณ์ทางการแพทย์คือความสามารถในการใช้ประโยชน์จากข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพในขณะที่ปรับปรุงสุขภาพของผู้บริโภค RWDs ในรูปแบบของอุปกรณ์สวมใส่ได้ อินเทอร์เน็ตของสิ่งของทางการแพทย์ และเครื่องวัดไตรรงค์ทางการแพทย์กำลังกลายเป็นจุดเข้าถึงการดูแลสุขภาพแห่งแรกของผู้บริโภคอย่างรวดเร็ว Pratik Agrawal ผู้อำนวยการ Data Science and Informatics Innovation ที่ Medtronic กล่าวถึงเทคโนโลยีเหล่านี้ว่าเป็น “การให้อำนาจผู้ป่วยในการดูแลตัวเอง” อุปกรณ์สวมใส่สามารถบันทึกและส่งข้อมูลเกี่ยวกับสถานะสุขภาพของผู้ป่วยไปยังผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพ ซึ่งจะช่วยลดเวลารอในโรงพยาบาล พวกเขายังสามารถระบุสภาวะทางการแพทย์ที่เป็นต้นเหตุได้อย่างรวดเร็วโดยการวิเคราะห์ความเบี่ยงเบนของสัญญาณชีพมาตรฐาน เนื่องจากอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ขับเคลื่อนด้วย AI รวบรวมข้อมูลแบบเรียลไทม์ จึงมีข้อมูลเพียงพอสำหรับ – ตรวจสอบความปลอดภัยหลังการขายและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่อาจส่งผลต่อการตัดสินใจด้านกฎระเบียบ สิ่งนี้เป็นไปได้ผ่าน RWD และการวิเคราะห์เชิงคาดการณ์ ซึ่งระบุปัญหาการบำรุงรักษาในอุปกรณ์ทางการแพทย์ก่อนการเสียหรืออุบัติเหตุร้ายแรง แบรนด์ MEDTECH ชั้นนำที่ใช้ AI ผู้เล่นรายใหญ่ที่สุดในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์กำลังใช้ AI และการเรียนรู้ของเครื่องเพื่อสร้างโซลูชันที่ยอดเยี่ยมสำหรับผลลัพธ์ด้านสุขภาพที่ดีขึ้น Philips ใช้การวินิจฉัยที่แม่นยำ เทคโนโลยีการสร้างภาพอันทรงพลัง ข้อมูลเวิร์กโฟลว์ และข้อมูลระยะยาวพร้อมข้อมูลเชิงลึกจาก AI เพื่อวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยมะเร็งวิทยา ฟิลิปส์ลงนามในข้อตกลงควบรวมกิจการเพื่อซื้อ BioTelemetry โดยไม่ได้จำกัดตัวเองให้อยู่ในการดูแลโรคมะเร็ง BioTelemetry มุ่งเน้นไปที่การวิเคราะห์ข้อมูลโดยใช้ AI การวินิจฉัยโรคหัวใจ และเครื่องตรวจวัดหัวใจที่สวมใส่ได้ เมดโทรนิคตัดสินใจที่จะมุ่งเน้นไปที่การผสมผสาน AI เข้ากับด้านศัลยกรรมและหุ่นยนต์ของการดูแลกระดูกและข้อโดยการซื้อ Medicrea บริษัท ศัลยกรรมกระดูกสันหลังที่เปิดใช้งาน AI ของฝรั่งเศส เมดโทรนิควางแผนที่จะใช้ประโยชน์จาก UNiD ASI ของ Medicrea ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มก่อนการผ่าตัดที่ใช้อัลกอริธึมแบบจำลองการคาดการณ์เพื่อวัดและสร้างกระดูกสันหลังขึ้นใหม่แบบดิจิทัล นี้จะช่วยให้ศัลยแพทย์กระดูกและข้อดูการเปลี่ยนแปลงของการผ่าตัดและระบุผลลัพธ์ที่เป็นไปได้และความท้าทายก่อนการผ่าตัด แน่นอนว่า AI ได้รับตำแหน่งในตารางกระบวนการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ แม้ว่าจะยังอยู่ในระหว่างดำเนินการก็ตาม วิศวกรด้านชีวการแพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยสามารถมุ่งเน้นไปที่เทคโนโลยีทางการแพทย์แบบใหม่ได้ เมื่อขจัดสิ่งกีดขวางบนถนนและจุดบกพร่องในกรอบการพัฒนาที่สำคัญออกไป ซึ่งจะช่วยลดอุบัติการณ์ของคดีความที่บริษัทเครื่องมือแพทย์ต้องเผชิญ และผู้บริโภคของพวกเขาก็มีสุขภาพที่ดีขึ้นเช่นกัน

  • บ้าน
  • Business
  • Data science
  • Marketing
  • Leave a Reply

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Back to top button